论文题目：Enhanced pharmacokinetics and reduced bleeds in boys with hemophilia A after switching to Kovaltry from other standard half-life factor VIII concentrates

发表杂志：Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis (IF=5.335)

据报道，BAY81-8973（科跃奇，Bayer,CA,US）在药代动力学（PK）方面的表现相比于某些其他标准半衰期（SHL）的因子VIII（FVIII）浓缩物具有增强效果。在真实世界背景下开展的头对头比较研究较为有限。本研究目的是对科跃奇与另外三种标准半衰期的FVIII浓缩物的药代动力学性质及临床转归进行头对头比较，这是本研究的目的。

研究入组57名重度血友病A男童，根据其此前的FVIII浓缩物用药情况分为三组（拜科奇，N＝22；百因止，N＝14；GreenMono，N＝11）。研究期从治疗转换前6个月开始到治疗转换后6个月，在此期间对每名患者进行两轮单独的药代动力学检测（采用五点检测法）。FVIII水平通过一步法进行检测；药代动力学特征则通过非房室模型方法进行计算。年化出血率数据则根据患者提供的出血日志进行收集。结果:在更换为科跃奇治疗后，可观察到半衰期（t1/2）延长[拜科奇组：14.4小时vs. 11.9小时，P<0.0001；百因止组（13.4小时vs. 9.7小时，P<0.0001）；GreenMono组（15.1小时vs. 10.7小时，P<0.001）]以及清除率降低[拜科奇组：3.3 mL/kg/h vs. 3.9 mL/kg/h，P<0.01；百因止组，3.7 mL/kg/h vs. 5.9 mL/kg/h；GreenMono组，3.0 mL/kg/h vs. 5.1 mL/kg/h，P<0.01]的现象。此外，研究还显示科跃奇用药后具有更长的平均滞留时间（P<0.01）以及更高的曲线下面积（P<0.01）。科跃奇与其他FVIII产物在体内回收率方面未见有存在统计学差异。对于从另外三种FVIII浓缩物更换为相同剂量方案科跃奇治疗的患者，可观察到更高的FVIII水平并且对降低年化出血率具有更好的保护效果。

结论:与拜科奇、百因止及GreenMono相比，科跃奇具有药代动力学性质增强的特点，这有助于降低患者的出血率。