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2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（7）
2024-03-12 16:48:27 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 影像中心 | 弹簧圈 | 该产品用于颅内的动脉瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。 | 1、 该产品由弹簧圈和推送杆组成； 2、 弹簧圈由铂钨合金制成，推送杆由304不锈钢制成； 3、 特殊性能：解脱方式为机械解脱，安全快速，节省术中手术时间，弹簧圈直径1-25mm，长度2-60mm。 4、灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 2 | 影像中心 | 可解脱弹簧圈 | 该产品在血管内阻塞或堵塞神经血管和外周血管的血管异常中的血流。 | 1、 该产品由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯丝组成。 2、 材质：弹簧圈材质为铂钨合金线圈 3、 特殊性能：按照硬度不同分为四种类型360标准线圈、360柔性线圈、360超级线圈及螺旋超级线圈，为临床提供更多选择，弹簧圈直径1-15mm，长度1-40mm。 4、灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 3 | 影像中心 | 微导管 | 内径为0.027in的导管，用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂（如造影剂），治疗试剂和非液态介入器械（如支架）。 | 1、 该产品由微导管和配件组成，微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成； 2、 材质：微导管内层为PTFE和Pebax材质，末端和中部导管为Pebax材质，由带有铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水涂层。 3、 特殊性能：可用于释放颅内支架系统，并可用于静脉窦狭窄测压，微导管内径0.027in，长度135-150cm； 4、 灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 影像中心 | 取栓支架 | 治疗急性脑动脉缺血型闭塞，进行动脉支架取栓术。 | 1.支架组成：头端、支架、显影环、输送导丝； 2.支架直径3-6mm，直径工作长 度：25-35mm； 3.输送导丝长度184cm； 4.匹配导丝直径：0.014＂； 5.匹配微导管最小内径：0.017inch； 6.产品设计开环闭环相结合，可通体显影、可通过0.017inch微导管 7.环氧乙烷（EO)灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 影像中心 | 输送导管 | 适用于介入耗材导入颅内病变血管 | 1.由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成； 2.导管有效长度：80-100cm； 3.头端形状：直行、单角度； 4.导管内径：0.088＂； 5.导丝兼容性：0.035/0.038＂； 6.柔软无创头端，近端有超强支撑力，远端灵活柔韧，容易通过迂曲血管部位，可达到更高病变处，可实现双导管和多导管技术操作； 7.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 6 | 影像中心 | 球囊扩张导管 | 主要用于颅内动脉粥样硬化性狭窄血管成形术。 | 1.结构组成：头端、球囊、显影环、内管、远外管及海波管； 2.球囊直径：1.5-4.5mm； 3.球囊长度：6-25mm； 4.输送系统兼容：兼容135cm以下长度中间导管（5F、6F)； 5.球囊型号具有半号直径选择，能够选择到最合适的尺寸进行治疗疾病。 6.环氧乙烷（EO)灭菌，一次性使用。 | |
| 7 | 影像中心 | 血栓抽吸导管系统 | 产品适用于颅内小血管出血血管阻塞，进行血管再通术。 | 1.由再灌注导管， 蒸汽塑形芯棒， 可撕裂鞘和带止血阀的 Y 型连接器组成； 2.导管外径：近端外径0.062-0.080in，远端外径0.050-0.071in； 3.导管内径：近端内径0.043-0.068in，远端内径0.035-0.060in； 4.工作长度：132-153cm； 5.斜面头端减少血管损伤；抗折抗塌陷兼顾灵活性和推送性；大内腔增加血栓抓取能力。 6.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 8 | 影像中心 | 颅内血栓抽吸导管 | 产品适用于颅内大血管出血血管阻塞，进行血管再通术。 | 1.由血栓抽吸导管、抽吸延长管、带止血阀的Y型连接器、可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒和卡板尺组成； 2.导管外径：外径0.080in； 3.导管内径：内径0.068in； 4.工作长度：115-132cm； 5.斜面头端减少血管损伤；抗折抗塌陷兼顾灵活性和推送性；大内腔增加血栓抓取能力；官腔稳定，多次抽吸更耐用。 6.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 9 | 口腔科 | 一次性使用塑柄手术刀 | 切割软组织并测量组织直径及切口尺寸 | 1. 由刀片，刀套，刀柄组成； 2. 材质：不锈钢； 3. 刀片形状双弯刃带凹槽，刀片尺寸长度不大于 35mm，宽度不大于6.5mm，厚度不大于0.37mm。刀柄为3L号防滑，刀柄尺寸长度不大于200mm刀刃需有无菌护套，刀刃强度不低于650HV10；可测量组织直径及测量切口尺寸； 4. 伽马射线辐照灭菌 一次性使用单独包装。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2024年03月12日-2024年03月19日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616533、6154
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2024年03月12日
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