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2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（9）
2024-04-26 14:31:56 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| 1 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 听小骨假体 | 适用于中耳听骨链重建术是使鼓膜和外淋巴液之间恢复稳定的传声连接，用人工听小骨替换病变的锤骨、砧骨、镫骨，以达到恢复或改善中耳传声系统功能的手术 | 1、 听小骨假体分为全听型，部分型，镫骨型三种型号。 2、 材质：由符合GB/T13810-2017标准的纯钛材料制造，材料牌号TA4G 3、 该产品特殊性能：质量轻、硬度强，安全兼容3.0T核磁共振环境。全自主一体成型，声音传导效果佳；生物相容性好，排斥反应发生率低，在鼓室内不会与鼓室壁发生粘连或融合。听骨链重建术全球已有很多临床病例，均无不良事件发生，副作用和并发症少 4、 灭菌方式：采用辐射灭菌，一次性使用。 |
| 2 | 手术麻醉科 | 一次性使用血压传感器 | 测量动静脉压力值 可反映心排出量、外周血管阻力和血管内容量等状态 临床所有监护仪均可适配 | 1、结构及组成：该产品由灌注器、灌注阀、压力传感器、压力腔、传输管路和堵帽、保护套、三通旋塞、固定板组成。 2、材质：不锈钢、PVC； 3、特殊性能：单头，透明管路，更长的压力管路，鲁尔堵头、标记贴纸配件； 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 3 | 消化科 | 一次性黏膜切开刀 | 与奥林巴斯内镜配套使用； 用于在上消化内利用高频电流切开组织（专用于 ESD 术使用） | 由一次性黏膜切开刀与A电缆构成。 由先端部、插入部与操作部构成。 接触黏膜部材料为陶瓷、不锈钢聚四氟乙烯。 |
| 4 | 心脏内科 | 弹力绷带 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 | 1、产品组成：93%棉，5%聚酰胺，2%氨纶 2、材质需求：弹性更高。 3、功能需求：间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。 4、灭菌方式：非无菌提供，一次性使用。 |
| 5 | 心脏内科 | 房间隔缺损测量球囊 | 该产品适用于测量房间隔缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 | 1、产品组成：由球囊、显影环、导管、导管座套管、导管座、球囊保护套管组成。 2、材质需求：超薄TPU 材质一体成形，仅0.001”级壁薄，柔软。 3、功能需求：柔软贴合，安全便携，双向显影，快速校准，便于迅速排除空气顺畅，覆盖 3-42mm 直径范围，适配多种缺损类型。 4、灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 6 | 中医科 | 耳穴压丸 | 贴于儿童耳部穴位处，通过刺激耳部穴位经络，达到治疗相应疾病的作用。 | 1.可以较为牢固的贴敷在儿童耳部穴位上，并能产生一定的刺激穴位作用； 2. 贴敷的材质需要适用于儿童娇嫩的皮肤，尽量可以达到一次性使用、透气性好、防过敏、与皮肤颜色差异小、大小规格适用于耳部不同穴位的特点。 3. 贴敷产生穴位刺激的药品也需要适用于儿童，不易刺破伤害皮肤，不易发生过敏，容易更换，经济方便实用。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2024年04月26日-2024年05月08日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616533、6154
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表
首都医科大学附属北京儿童医院
2024年04月26日
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