.jpg)
.jpg)
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（8）
2025-02-14 15:21:19 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 膨胀止血海绵 | 适用范围：用于手术、创伤及其他原因导致的鼻腔、鼻窦、中耳与外耳出血的填塞压迫止血与支撑 | 1.产品组成：产品是由羟乙基纤维素制成的高分子海绵； 2. 产品可降解，无需二次取出； 3. 产品分为压缩形态及非压缩形态，可整条置入 4.产品要求常温保存和运输； 5.灭菌方式：采用辐射灭菌，一次性使用。 | |
| 2 | 介入医学科 | 活检针 | 适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺检查取样。 | 1、由手柄和活检针（针芯、针管）组成； 2、材质：手柄材料为ABS 工程塑料，针管和针芯均由304不锈钢材料制成； 3、部分型号带有同轴套管针； 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性便用。 | |
| 3 | 泌尿外科 | 输尿管支架 | 适用于建立泌尿通道 | 1.由渐细锥型头端和整圈猪尾组成。 2.材质:聚氨酯材质。 3.x线下显影，亲水图层，365 天留置。 4.灭菌方式:环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 泌尿外科 | 输尿管支架 | 适用于建立泌尿通道 | 1.由渐细锥型头端和整圈猪尾组成。 2.材质:疏水甲基酸酯和聚氨酯材质制成。 3.x线下显影，抗沉积，365 天留置。 4.灭菌方式:环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 普外科 | 不可吸收缝线 | 用于血管缝合，无需辅助设备 | 1.由聚偏氟乙烯和偏氟乙烯与六氟丙烯的共聚物制成的非吸收性单股缝线； 2.规格需5-0；6-0； 3.缝线记忆性小，无需反复调整缝线； 4．缝线富有一定弹性，打结时线结贴合紧密，没有空隙； 5．经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 6 | 普外科 | 可吸收性缝线 | 用于皮肤缝合，无需辅助设备 | 1. 可吸收材料组成； 2. 产品由抗菌单股缝合材料制成； 3. 需有抗菌功能，减少瘢痕功能；需线体抗张强度为丝线编织非吸收性缝线的2.5倍；规格需要4-0和5-0； 4. 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 7 | 手术麻醉科 | 一次性使用封堵支气管插管 | 用于儿童纵膈肿瘤、隔离肺、气胸等需要开胸的手术中，用于分离肺进行阻塞、充氧。 | 1、 普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀组成；预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀和气囊专用充气膜（包含与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管）、自动充气阀组成。 2、 材质：套囊材质：优质医用硅胶，组织相容性好，最大程度减少对支气管粘膜刺激和损伤；管体材质：医用PA（聚酰胺，俗称尼龙），杆体硬度强，便于操作者置入患侧肺叶，精准封堵。 3、 有多规格（婴幼儿型，儿童型）可以满足不同年龄、体重患者手术需求。 4、 灭菌方式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 5、 封堵器管体与套囊连接处有155度，符合人体支气管解剖结构，操作者更易置入单侧肺叶 6、 可拆卸装置，术后拔管通过可拆卸装置抽出封堵器，预留三通接头方便术后恢复双肺通气纤支镜检查等操作 7、预充气型设计简化操作流程，方便单手操作充气。 | |
| 8 | 消化科 | 胃肠营养管 | 可用于先天性消化道畸形，如先天性食管闭锁合并食管气管瘘、神经系统疾病累及吞咽功能等患者用于肠内营养饲养。 | 1、 营养管由管路（包括Y型进液口、帽和灌输适配器、配重）、导丝及润滑剂组成。 2、 材质：聚氨酯 3、 特殊性能、规格描述： （1） 外径2.0；长度560；颜色标示黄；导丝尺寸0.36×911（单位：mm） （2） 外径2.7；长度914；颜色标示粉；导丝尺寸0.36×911（单位：mm） （3） 外径4.0；长度1092；颜色标示蓝；导丝尺寸0.36×1089（单位：mm） （4） 外径3.5；长度1397；颜色标示棕；导丝尺寸0.5×1400（单位：mm） （5） 超级防堵塞单孔侧切出液口，保证营养液顺畅无阻。 （6） 子弹头设计，方便插管并最大限度减少插管的损伤。 （7） 独特的C-19水活性润滑剂附着在尖端和内腔，保证营养液不粘连管壁，减少摩擦，避免堵塞，方便导丝取出。 （8） 全管射线不透。 （9） 能够配合饲管电磁导航定位系统使用。 4、 灭菌方式：一次性使用。 | |
| 9 | 新生儿外科 | 一次性使用引流导管及附件 | 新生儿外科胸腔及腹腔手术中放置的常规引流管内径均较粗，不符合微创理念，术后拔管后愈合创面较大。 | 1、由导管，引导导丝，穿刺针等组成； 2、适用于胸腹腔积气积液积脓等； 3、需管头多孔，管腔较细，质地柔软。 | |
| 10 | 肿瘤外科 | 输液港 | 一种给药途径，适用于儿童肿瘤静脉化疗，也可用于动脉、腔内及脊柱内的给药和输液，还可用于抽取血液和输血。 | 1、 组成：由港体(包括港座、注射件、储液腔、连接管)、导管锁、导管和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括:插管导引(血管勾)、一次性使用注射器(仅用于术前冲洗导管）、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、导丝、穿刺针、导管导管固定锚、肝素帽、一次性使用植入式给药装置专用输液针、一次性使用植入式给药装置专用注射针、止流阀、支撑丝组成。 2、 材质：注射件材质为硅橡胶，导管为聚氨酯，港座、钝针、插管导引采用聚砜材料制造，导管锁材质为聚砜、硅橡胶材料制造，止流阀材质为聚砜、硅橡胶材料制造，储液腔及钛环、连接管采用钛及钛合金材料制造，钛丝采用镍钛合金材料制造，平头钢针材质为医用不锈钢。导管固定锚材质为聚氨酯。 3、 所需特殊性能、规格描述： （1） 特殊性能：埋置于皮下，为输注药物或营养输送等提供一种给药途径的装置。药液经港体和导管可直接进入既定部位，进行导向性给药及儿童肿瘤新辅助化疗给药。 （2） 规格描述：需型号4.5F和5.0F。 4、灭菌方式：该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。且需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年02月17日-2025年02月21日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616533
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年02月14日
