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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（18）
2025-07-11 15:11:38 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 骨科 | 活检针 | 1、确定病灶是原发还是转移 2、骨肿瘤与炎性病变的鉴别诊断 3、椎体压缩性骨折伴有难以处理或严重的背部疼痛 4、原发性软组织和骨肿瘤组织学诊断 | 1、 由穿刺针，外套管和保护套组成。 2、 材质：金属部分由06Cr19Ni10（304），塑料部分由聚碳酸酯制成。 3.临床优势: 1）活检针方形头端开口,易于切断并取出骨组织,方形设计取出容量更大,操作简单便捷,节约手术时间; 2）多规格设计,产品应用部位广,直径3.0mm适用于胸椎、直径3.5mm适用于腰椎取样需求; 3）刻度标记清晰,明确活检取样深度,活检量可控,跟根据临床活检需求,控制活检骨组织的量。 4.灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 2 | 急诊外科 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 | 适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械进出切口的通道。 | 1、由卡扣、注气阀、切口保护套、主体、套管、阻气阀、上卡扣板、下卡扣板、密封帽组成。由注气阀、密封帽、切口保护套、弹性垫圈、主体、套管、拉绳、拉环和阻气阀组成；切口保护套由外环、内环和通道组成；套管由导向盖、套管底座、密封帽和阻气阀组成。选配件气腹针由注气阀、内管和外管组成；选配件取物袋由袋体和拉绳组成。 2、 材质： 套管底座、导向盖、注气阀材质为PC 上、下卡扣板材质为ABS 内、外环材质为TPU 主体、拉环、弹性垫圈材质为硅胶 通道材质为TPU薄膜 拉绳材质为涤纶丝线 3、 根据外形结构不同分不同型号。 4、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 3 | 急诊外科 | 一次性体外引流管 | 与手术室负压引流装置及吸引器配合使用，适用于腹腔镜手术过程中对手术区域组织渗血、渗液的引流和冲洗，同时对术中烟雾进行实时清除。 | 1、由主管、三通接头、吸液支管(波纹管)、软管接头、排烟支管和鲁尔接头组成。用于在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。 2、 材质：PVC 3、 特殊性能、规格描述：连接牢固度：导管与接头的连接部位应能承受15N的静拉力持续30S，不得发生断开或破损。耐负压性：管路应能承受80kPa以上的负压而不扁瘪，吸液支管（波纹管）可适当发生弯曲但不得产生扁瘪。主管长度至少1500mm。 4、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 急诊外科 | 微创筋膜缝合（闭合）器 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 | 1、由手柄、弹簧、套管针、钩针、注水接口、推送柄组成。 2、 材质：手柄、注水接口、推送柄是ABS树脂材质。针、套管针、钩针、弹簧是304不锈钢(06Cr19Ni10)材质。 特殊性能：配备注水分离设计：侧边冲洗口接注射器注水后能将需要穿刺的部位撑起，便于穿刺并有效减少穿刺时损伤组织的风险，腹部深层筋膜的精确缝合。 3、 规格描述：缝线穿引器直径1.4--2.0； 4、 灭菌方式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 泌尿外科 | 电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 与内镜治疗配合，用于尿道、输尿管和肾盂的内窥镜检查、诊断和治疗。 | 1、光学系统视觉范围可达120°±10%，景深3-50mm，具备前段LED 2、 插入部的可控弯曲度上≥270°，下≥270°，，左右旋转可调≥120°，工作长度650mm±3% 3、最大宽度2.1mm±3%，器械通道平均内径1.2mm，通道最小宽度可达1.0mm 4、具备T型阀接口，可连接灌洗系统 5、产品经EO灭菌，无菌供应，仅供一次性使用。 | |
| 6 | 泌尿外科 | 非血管腔道导丝 | 在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑、引导作用。 | 1、 由导头、套管、芯轴、涂层组成 2、 导丝结构是球头混合导丝，导头材料为聚氨酯，芯轴为镍钛合金 3、 连接强度要求：混合导丝导头与芯轴之间的断裂力不小于5N；球头与芯轴主体之间断裂力不小于5N 4、 可被X射线探测到 5、 环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年 | |
| 7 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 定标气瓶 | 定标气瓶与经皮监测仪配合使用，用于电极定标、矫正数值 | 1、产品组成：70 - 90%氮气、5- 15%二氧化碳、10 - 21%氧气。 2、定标气瓶用于校准气体和电极定标，检测电极是否处于稳定监测状态。 3、气瓶口装有顶针触发装置，便于将气瓶旋入底座时内部阀门被打开。 4、定标气瓶支持50-80次定标。 | 第二次 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年07月14日-2025年07月18日16：30前。
逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616534
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年07月11日
