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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（24）
2025-09-11 16:52:38 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1. | 功能神经外科 | 植入式骶神经刺激器 | 用于骶神经电刺激，和植入式骶神经刺激电极配套使用，将低频电脉冲连续施加于骶神经，以此兴奋或抑制神经通路，调节异常排尿排便神经反射弧，改善尿频、尿急、尿失禁以及尿潴留的症状。 | 1、配置：脉冲发生器和力矩螺丝刀。 2、材质：外壳为钛；绝缘涂层材质为派拉纶；顶盖以及密封由聚氨酯和硅橡胶组成。 3、体积：长≤50mm，高≤50mm，厚≤6.8mm。 4、重量：≤25g 5、电池容量：≥1800mAh 6、缝合孔数量：≥2个 7、具备远程程控技术。 8、具有恒压恒流两种电脉冲输出方式。 9、刺激幅度：电压模式0V-10V，调节 步长为0.1V或0.05V可选。电流模式0mA-25mA，调节步长为0.1mA。 10、刺激脉宽：30µs-450µs，调节步长为 10µs。 11、刺激频率：2Hz-250Hz 可调。 12、可储存的参数组合数量：≥16组 13、软启动/停止时长：1s-8s，可选。 14、电脉冲输出具有连续模式和循环模式。 15、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 2. | 功能神经外科 | 植入式骶神经刺激电极 | 用于骶神经电刺激，和植入式骶神经刺激器配套使用，将低频电脉冲连续施加于骶神经，以此兴奋或抑制神经通路，调节异常排尿排便神经反射弧，改善尿频、尿急、尿失禁以及尿潴留的症状。 | 1、配置：电极、 测试导线 、套筒、备份螺钉、导丝部件、短导丝部件、自锁测试电缆、穿刺工具、穿刺套管、力矩螺丝刀、穿刺针、深度指示针、扩张引导器部件、电极片、测试刺激电缆、测试钩电缆。 2、材质：刺激触点为铂铱合金；外绝缘层为聚氨酯和派拉纶组成。 3、长度：280mm-410mm 4、触点数量：≥4个 5、触点长度：≤3mm；触点间距：≤3mm。 6、电阻：≤200Ω 7、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 3. | 护理部 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 | 用于急危患儿减少穿刺次数，在一针穿刺的情况下实现先采集血样，后建立静脉输液通路。用于静脉采血和输液。 | 1、 材质：聚氨酯材质、不含塑化剂； 2、 功能：需同时满足采血（可连接采血管）及静脉输液治疗需求； 3、 具有防针刺伤功能； 4、 可预连接输液接头； 5、 多规格可选择：导管外径18G--24G（0.7mm--1.3mm）可选。 | |
| 4. | 烧伤整形外科 | 纤维素敷料 | 适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖. | 1、 由β-葡聚糖组成。 2、 材质：主要成分为细菌纤维素，半透明柔软薄膜，无菌。 3、 特殊性能：天然生物纤维素膜，具有透气性，水蒸气透过率为2400g/㎡/24h；阻菌性，微孔孔径≤46nm；外观半透明。 4、 型号规格包含 5cm×5cm～15cm×20cm，干膜、湿膜，有孔、无孔。 5、 灭菌方式：经辐照灭菌。 | |
| 5. | 手术麻醉科 | 一次性使用湿热交换过滤器 | 适用于采用麻醉机和呼吸机及人工呼吸器的手术患者。 | 1、规格：要求具有大小不同规格，可用于成人及婴、幼儿； 2、压降≤0.2kP，泄漏≤3mL/min 顺应性≤10mL/min 3、病人端口的接头采用15mm的内圆锥接头或一个15mm内/22mm外圆锥接头，辅助端口为6:100(鲁尔)内圆锥接头 4、有效滤除细菌及病毒(滤除率>99.99%) 5、产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | |
| 6. | 心脏内科 | 心内膜心肌活检钳 | 用于心肌病的诊断 | 1.用途：经皮肤导入，通过股骨静脉(长度105cm)或颈静脉(长度50cm)途径进入心室，采集心内膜心肌的组织样品， 供病理分析使用。 2.开合性能:钳头开合应顺利 3.咬切性能:组织应能被咬切下，且切下的组织呈现咬切钳头部形状。 4.耐腐浊性:活检钳的钳头咬切器和无外套的钳体线圈应有良好的耐腐浊性。 5.承受反复操作性能:活检钳能承受反复操作≥20次不破损，断裂。 6.射线可探测性:钳体线圈和咬切器应能被X线探测到。 7.连接强度:活检钳的咬切器，钳体线圈和手柄之间连接应牢固。 8.表面粗糙度:活检钳头部和无外套的钳体线圈的表面粗糙度参数Ra值≥0.8μm 9.钳体线圈:无外套的钳体线圈盘绕应紧密，平直，不应有明显的间隙和折曲。 10.由咬切器、钳体线圈、外套、手柄组成。 11.材质：对称、铰链式不锈钢咬口。 12.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 13.特殊性能，规格描述：钳体长度 50cm±1cm，105cm±2cm ；成型:前端分可成形和不可成形两种 钳口规格:5F,6F,7F 钳体尖端构型:直，微弯，最大弯曲。 | |
| 7. | 眼科 | 预装式非球面人工晶状体 | 用于患者白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 | 1. 产品组成：由植入器和晶体构成。 2. 晶体光学设计为：单焦，非球面。 3. 功能需求：产品规格，-10°～+36°。 4. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年09月12日-2025年09月18日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531328
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年09月11日
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