9月4日至5日，北京市药品监督管理局对北京儿童医院药物临床试验机构进行专项检查。北京儿童医院党委书记、医学伦理委员会主任委员张国君，药物临床试验机构副主任郭鹏，抽查肿瘤专业项目负责人王焕民及研究团队，抽查小儿神经病学专业项目负责人熊晖及研究团队，药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室及相关临床专业团队人员共同迎检。

张国君书记对检查组专家的莅临指导表示欢迎。抽查专业项目负责人王焕民、熊晖分别对专业建设情况及被抽查临床试验项目执行情况进行了详细汇报。

随后，检查组专家对机构和伦理委员会的相关管理制度、SOP、技术规范以及临床试验项目资料进行了审阅，并现场进行了提问；还前往机构和伦理办公区域、GCP药房、档案室及相关专业科室进行了场地、设施得实地检查。

检查过程中，机构办、伦理办及临床专业团队积极配合专家组检查工作，对检查专家提出的问题进行详细解答，对专家提出的建议虚心接受。

反馈会上，检查组专家对药物临床试验机构的体系建设、专业科室的试验实施能力和团队协作能力给予充分肯定，同时指出了检查过程中发现的问题和不足，并提出了宝贵的意见和建议，最后检查组组长宣布北京儿童医院机构及抽查专业通过此次专项检查。

此次专项检查的顺利通过，不仅是对医院药物临床试验机构现有工作的肯定，更将进一步推动儿科药物临床试验体系规范化建设，为儿童群体提供更安全、有效的治疗方案奠定坚实基础。未来，北京儿童医院将继续以专业实力为基石、以合规管理为保障，严格遵守GCP及伦理审查等相关法律法规，持续推进儿科临床试验的规范化、标准化、科学化建设，促进GCP工作高质量发展，全面提升临床试验水平和科研能力。

临床研究中心