1、通过ISO9001:2008质量管理体系认证及ISO9001:2015改版

ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来，是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助样本库通过临床合作科室满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

为了进一步规范样本库管理，我院临床数据和样本资源库在“北京生物银行”15家单位内，率先开展ISO9001：2008质量管理体系认证，并将作为试点单位向其他兄弟医院进行推广。认证工作从2014年6月16日开始，通过3个月的持续改进，在11月20日通过中国质量认证中心（China Quality Certification Center）验收通过。

进行疾病样本资源库的持续改进对于样本库自身来说具有重要意义。疾病样本资源库持续改进可提高样本库过程绩效、临床及使用者满意度，可以增强对疾病样本资源库风险后续的预防和纠正措施的关注，可以提高对样本资源库内外部风险的预测和应对，可以通过加强学习促进疾病样本资源库不断增进自身突破性改进的考虑。为了进一步完善我院临床数据和标本资源库标准化质量管理体系建设，做到质量管理的持续改进，2016年样本库领域首次推行ISO9001:2015改版，并顺利通过，将ISO9001:2015的标准化管理规范引入样本库日常管理，并于2018年8月顺利通过再认证审核。

2、国际生物和环境样本库协会(ISBER)会员单位

ISBER，全称为International Society for Biological and Environmental Repositories，国际生物与环境样本库协会，是国际上最有影响力的生物样本库组织之一。在“北京生物银行”协助下，我院样本库2014年起成为ISBER会员单位。

3、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会会员单位

中国医药生物技术协会组织生物样本库分会为国家二级分会，也是国内成员最多的样本库协会，本院临床数据与样本资源库2014年起成为中国医药生物技术协会组织生物样本库分会会员单位。

4、助力申请国家儿童医学中心（北京）

依托样本库等多平台建设，助力申请国家儿童医学中心（北京）。2017年1月23日《国家卫生计生委关于设置国家儿童医学中心的函》正式印发，明确将以首都医科大学附属北京儿童医院为主体设置国家儿童医学中心（北京），以复旦大学附属儿科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为联合主体设置国家儿童医学中心（上海），共同构成国家儿童医学中心。

5、助力申报国家临床医学研究中心

依托样本库等多平台建设，助力申报国家临床医学研究中心。我院国家临床医学研究中心是国家儿科医学科技创新体系的重要组成部分，是生物医药科技条件能力的重要内容，是整合集成临床医学研究资源和研究力量的重要依托，同时也是推动相关疾病临床研究和转化医学发展的组织中心和承担主体和促进医学科技向临床的转化应用和向基层普及推广的实施主体。

6、助力福棠儿童医学发展研究中心（北京儿童医院集团）工作

北京儿童医院集团成立于2013年5月31日，由首都医科大学附属北京儿童医院发起，全国各级儿童医疗单位共同组成的紧密型医疗联合体。集团目前共有20家省级成员单位，并以此作为区域中心，在各地区发展基层儿童医疗联合体，建立全国范围的儿童医疗健康服务网络。并于2016年8月23日经《民政部关于福棠儿童医学发展研究中心成立登记的批复》（民函〔2016〕237号）准予成立登记福棠儿童医学发展研究中心。

福棠儿童医学发展研究中心以致力于建设“中国儿童医疗健康”服务平台、致力于打造全方位多功能的儿童医疗保健航母、致力于推进我国儿童医学发展与国际接轨为宗旨；通过实现“医疗、教学、科研、预防、专家和管理”的六个共享。依托临床数据和样本资源平台，开展儿科多中心样本共享使用。