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北京儿童医院制剂中心顺利完成搬迁并通过GPP认证
2020-09-28 18:06:13 浏览次数:

北京儿童医院制剂中心于今年5月6日正式启动外迁工作。经过儿医制剂人4个多月的共同努力,在国庆即将到来之际,制剂中心配制地址正式改为“北京市北京经济技术开发区景园街6号”,完成了中药、化药制剂代表品种的转移并顺利通过GPP 认证,满足了北京市共建制剂室的基本要求。

北京儿童医院制剂室自1971年成立以来其特色制剂就深受广大患儿和家长的欢迎,由于疗效显著还被家长们亲切地称之为“小神药”。2013年中西制剂合并,成立制剂中心,原制剂楼占地面积1200平方米,中西制剂品种60个。伴随着时代发展,制剂中心现有的硬件条件和小作坊式的配制模式,很难满足如今的需求。2017年12月,北京儿童医院与北京市药品监督管理局和悦康药业集团召开了第一次合作洽谈会;2018年8月,搬迁得到北京市医院管理局批准;2019年12月,与悦康药业集团签订了制剂室租赁合同。

2020年4月30日,在北京市和医院疫情防控取得阶段性成果之时,随着院领导“正式开始搬迁工作”的一声令下,制剂中心全体工作人员立刻开启加班加点、夜以继日的制剂搬迁工作模式。制剂中心搬迁相当于一个小型制药工厂的搬迁,小到一个量杯,大到一台生产设备,每样物品都要精细打包和分类标识;从制剂原辅料,到制剂成品每样都要根据储存条件和临床需求安排好搬迁的顺序和存放地点。

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为了抢时间,尽快完成搬迁工作,儿医制剂人全力配合加紧工作。在此期间,院领导亲自部署工作并召开动员大会;科室领导来了,二话不说挽起袖子加入到制剂搬迁工作中,与大家一起搬箱子,运药品;物管中心联系搬运车辆,做好一切协助工作;悦康药业集团更是用短短十几天的时间完成办公区、库房等基本设施的装修工程.......在大家的全力支持和通力合作下,仅用了2天时间,装满了14辆搬家车辆,搬迁至新地址,顺利完成了制剂中心搬迁工作。

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制剂中心的新地址位于北京经济技术开发区景园街6号,分为制剂一车间、制剂二车间和药检室,面积从原来的1200平方米扩大到5000多平方米,而且安装了中药制剂合剂、软膏等生产线,配置了100L和500L的化药溶液配制罐,从小作坊的配制模式升级为现代化生产线模式。搬迁后最重要的工作就是快速恢复生产。儿医制剂人没有松劲,在悦康工作人员的大力协助下,加班、加班、再加班!验证生产,质量检测,软件资料编写.......终于,凝聚着大家汗水的厚厚的验证资料准备好了,上交至北京市药品监督管理局。经过北京市药品审评中心和北京市药品监督管理局的软件资料检查和现场检查后,最终完成了中西制剂代表品种的转移和配制地址变更工作,顺利通过了GPP 认证。这意味着制剂中心满足了北京市共建制剂的基本要求,开启了制剂创新研发、腾飞发展的第一步!

儿医制剂人只争朝夕,不负韶华。今后将继续不忘初心使命,抢抓发展机遇,为建设一个高质量全面发展制剂中心不懈奋斗!

药学部

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