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北京儿童医院制剂室新址正式启动运行
2021-06-01 15:31:21 来源:药学部 浏览次数:

在“六一”国际儿童节来临之际,5月27日,儿童药物研发工作交流会暨北京儿童医院制剂室新址启动仪式顺利召开,标志着新址正式启动运行。

工业和信息化部消费品工业司医药处处长杨柳,市药品监督管理局副局长梁洪,市经济和信息化局生物与医药产业处副处长王思翔,市卫生健康委员会医政医管处副处长陆珊,市药监局第一分局副局长毕元,市药品检验所党委书记杨文良,市药品审评中心主任焦立功,市药监局注册处副处长丁正磊、生产处张盛宇,市医院管理中心药事处陈亮,市中医药管理局科教处江南出席。悦康药业集团董事长于伟仕、总经理何铖副,凯博通集团总裁于圣臣等企业界领导,以及30余家医院药学部及制剂室负责人参加会议。

北京儿童医院副院长葛文彤,院长助理刘原虎药学部主任王晓玲、副主任魏京海、副主任梅冬及制剂室相关人员参会。会议由葛文彤副院长主持。

倪鑫院长通过线上方式对与会领导和嘉宾的到来表示欢迎,感谢各部门对我院工作及儿童药物、院内制剂发展的关心和支持,并提出建立政产学研用联动机制,搭建工序对接平台,突破关键技术,以临床需求为导向,临床评价为依据,强化科技创新,研发儿童制剂,促进科研成果转化,解决儿童用药问题。同时委托王晓玲主任做《“十三五”重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”》主题课题报告。

王晓玲主任介绍了北京儿童医院制剂室的发展之路。儿童医院特色制剂蕴藏着宝贵的临床经验、厚重的历史积淀及良好的患者口碑。为进一步发展,在各主管部门和医院的大力支持下启动制剂室外迁工作,新址位于北京市亦庄经济开发区景园街6号,并已取得《医疗机构制剂许可证》,通过GPP认证。目前,北京儿童医院制剂室已顺利投产,可生产口服溶液剂、乳膏剂、滴耳剂等7种剂型、20个品种,有力地保障了临床供应及其他医疗机构调拨需求。未来,北京儿童医院将逐步完善人才体系建设,加强制剂质量控制,进一步开展新制剂申报及现有制剂二次开发转化工作。

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悦康药业集团副总裁何铖作《儿童药专用技术开发和产业化能力建设》主题报告,介绍悦康药业开展的儿童药物产业化工作及在儿童药创新研发领域规划。

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工业和信息化部消费品工业司医药处处长杨柳表示,近几年,国家高度重视儿童药物研发和产业化工作,持续出台相关政策措施。希望借助各方力量,医疗机构、研究机构、企业等通力合作,加快儿童药物研发,使儿童专用药更快地进入临床使用。

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市药品监督管理局注册处副处长丁正磊肯定了北京儿童医院在服务儿童临床用药方面做出的积极示范作用,并转达了梁洪副局长的指示,北京儿童医院制剂室新址启动是我市推动医疗机构制剂产业升级,优化资源配置,促进产业发展取得的一项重要成果。新制剂室要严格管理,确保制剂质量,市药品监督管理局将加强早期介入指导,希望医疗机构结合国家政策,积极研究、筹备,推动更多优质、特色医疗机构制剂向新药转化,惠及广大人民群众。

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与会领导、嘉宾就推动儿童药物研发进行了深入交流探讨,并参观了北京儿童医院制剂室。

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药学部


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