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2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（6）
2024-03-12 09:03:29 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 急诊内科 | 婴儿呼吸管路套件 | 配合Stephan小儿CPAP系列持续正压通气系统一起使用，为设备和小儿建立一个呼吸连接通道进行CPAP正压通气。 | 产品技术需求： 1、呼吸管路（包括单管和呼气延长管 ）的内径为10 .0mm，误差范围≤1.0mm。 2、额定流量对呼吸管路压力增量不超过 0.2kPa； 额定流量对单管或呼气延长管每米管路长度的压力增量不超过 0.1kPa； 弯曲呼吸管路在额定流量下的阻力不超过伸直管路测量值的150%； 3、6 kPa 压力下的呼吸管路的顺应性不超过每米长度管路 10 ml/kPa 。 4、湿化系统在规定的气流流速范围内，具备不少于33mg/L 的湿化系统输出能力。 5、灭菌方式：产品采用环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 | |
| 2 | 心脏内科 | 射频消融定位导管 | 用于心脏射频消融手术中标测、刺激和消融心内膜组织，来治疗典型房扑。 | 1、产品组成：需由头端电极、电极环、导管主体、手柄、盐水灌注延伸管、电气连接头和磁场传感器组成 2、材质需求：消融导管需具有柔性头端和管身手柄组合 3、功能需求：需具有柔性头端。可定向灌注和顶端温度监测；头端电极需有1mm间距。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 3 | 心脏内科 | 体表电极 | 可用于显示心脏中电极导管的位置，在医疗机构中使用。 | 1、产品组成：需由6个独立的体表电极片(前部、左腿部、左部、背部、右部、颈部)、10个ECG电极、1个系统参考电极以及两个患者参考传感器电极片组成。 2、材质需求：电场感受区移至中央，具有水凝胶及合理的电极位置，使得贴片粘性。贴片面积需显著缩小。 3、功能需求：需与三维标测系统配合，实现全程零射线手术。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 心脏内科 | 一次性使用网状磁电定位标测导管 | 用于心脏电生理手术中标测和记录心电信号。 | 1、产品组成：需由导管和连接电缆组成，其中导管由网状电极、电极环、导管主体、手柄、电气连接头和磁场传感器组成。 2、材质需求：标测导管需为网状导管头端设计，16个电极覆盖13mm×13mm区域 3、功能需求：任一电极都可同时进行电信号双向感知测量，克服双极盲区。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 心脏内科 | 磁电定位环形标测导管 | 在心脏电生理检查中记录心房区域的电信号和进行电刺激。与电生理标测系统配合使用，用于显示导管位置。 | 1、产品组成：需包含标测导管和连接电缆。导管由头端电极、电极环、导管主体、手柄、电气连接头和磁场传感器组成。 2、材质需求：头端柔软的环充分接触心内膜；杆身额外2个电极设计；显示管身位置。 3、功能需求：单弯、不等弯度双弯多种选择。打弯半径：180度；磁场电场双定位。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 6 | 心脏内科 | 灌注泵管系统 | 用于抽吸容器中的冲洗液并向导管灌注。本泵管系统用来与盐水灌注泵配合使用。 | 1、产品组成：灌注泵管系统需由一个进气式滴斗、一个泵头管道、一个连接到灌注泵的压力感应器插头和一个可旋转式三通阀组成。 2、材质需求：灌注泵管系统需为一种无菌的一次性使用器械，和盐水消融导管连接，以减少消融过程中血栓形成并提高盐水消融导管的有效性。 3、功能需求：用于抽吸容器中的冲洗液并向消融导管灌注。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 7 | 心脏内科 | 心腔内超声导管 | 用于心脏内结构，心脏内血流和其它器械的超声显像。 | 1、产品组成：需由操作手柄，导管轴，换能器，线缆和连接头组成。 2、材质需求：自锁式可调弯设计， 9F管身，兼容10F血管鞘；可插入长度：90cm； 头端可调弯：120°。 3、功能需求：在心脏电生理及心脏介入术中提供可视化心脏结构、血流影像及其他心脏内植入装置影像信息。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 8 | 心脏内科 | 一次性使用磁电定位压力监测消融导管 | 用于药物难治性阵发性房颤的治疗。 | 1、产品组成：需由头端电极、接触力传感器、电极环、导管主体、手柄、延伸电缆和磁场传感器组成。包括单弯和双弯两种结构。 2、功能需求： （1）光感压力通过光干涉原理能精确、实时地测量与组织表面的贴靠压值，在手术过程中为术者实时显示压力值。 （2）需有多种弯型选择，适应不同患者解剖结构差异。对称和非对称双向手柄提升手术的到位率、操控性。 3、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 9 | 心脏内科 | 房间隔穿刺系统 | 适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。 | 1、产品组成：该产品由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，其中房间隔穿刺针由穿刺针和保护钢丝组成；房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成。 2、材质需求：房间隔穿刺鞘管身需采用钢丝网加强设计，穿刺针针尖 45°-50°设计，针尖外圆上沿与外圆下沿倒钝处理。 3、功能需求：方便穿刺，减少穿刺针与扩张器内壁的摩擦阻力，防止针尖与扩张器配合使用时产生刮屑现象，保证导管鞘具有良好支撑性、弯形保持能力以及优异的弯曲抗折性。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 10 | 心脏内科 | 一次性使用可调弯标测导管 | 用于采集和记录心腔内电生理信号，对心脏进行电刺激。 | 1、产品组成：需由导管及连接电缆组成，导管由电极、管身、手柄和连接器组成。 2、材质需求：电极采用铂铱合金。 3、功能需求：需设置11号电极，置于下腔静脉中，参考零点。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 11 | 消化科 | 一次性使用内窥镜给药管 | 与内窥镜配合，用于灌洗、喷洒药液、造影、营养液、粪菌移植等。 | 1.一次性使用内窥镜给药管导管和导丝组件（不含涂层）及前端固定线组成 2. 材质：医用不锈钢/聚乙稀/ABS 3.该产品空肠管必须到患者回盲部 4.该产品以无菌状态提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 12 | 消化科 | 粪便样本分析实现用耗材 | 粪便样本分析实现用耗材主要用于与粪便分析前处理仪配套使用，将采样得到的人体粪便样本对粪便样本进行分析前规范化前处理。 | 1.包括采样瓶1只、过滤瓶1套、缓冲瓶1只、菌液瓶1套、除臭瓶1套及连接串通的硅胶软管及防漏帽组成 2.材质：医用不锈钢/聚乙稀/ABS 3. 该产品以无菌状态提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 13 | 消化科 | 肠胃营养管 | 用于多种肠胃疾病的辅助治疗 | 1.由主腔、辅腔、营养腔构成三个腔呈T型结构 Fr16 型三腔肠胃营养管。 产品尺寸：管体长度145cm，经肠部分40cm，管体可显影部分长度105cm，导丝长度152cm.公称外径 5.3mm； 2. 产品结构/材质：胃管（热塑性聚氨酯）、接头（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、导丝（不锈钢）、螺帽（烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和橡胶）和负压引流器（聚氯乙烯） 【须有此项选配】组成。 3.灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 4 易于操作内窥镜夹在尾部端，放置到肠道的胃部治疗需求。 | |
| 14 | 泌尿外科 | 微创穿刺缝合器 | 用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 | 1. 包括穿刺缝合器主体和缝线穿引器，缝合器长度10-15cm，穿刺管直径2-18cm。 2. 材质为聚碳酸酯，聚醚多元醇气，聚氯乙烯等。 3. 穿刺管有气囊结构，可以固定位置，避免损伤组织。 4. 辐照灭菌,一次性使用。 | |
| 15 | 神经外科 | 双极电凝器 | 用于颅内及脊髓肿瘤电凝止血，组织分离。 | 1. 由电极连接体、电极手柄、双极头、滴水管连接线组成，镊尖0.05mm-0.12mm。 2. 电极头由特殊合金制成。 3. 0.1mm镊尖能够在狭小空间进行操作。 4. 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 16 | 胸外科 | 吻合器钉仓 | 用于肠和胃的切除、离断和吻合。用于肺、肾以及相关血管的切除和离断。需配合达芬奇的内窥镜手术控制系统一起使用。需搭配直线型缝合器一起使用。 | 1、由一个包含多个交错排列的可植入钛合金(Ti-3Al-2.5V)吻合钉的钉匣和一个不锈钢切割刀组成。 2、由钛合金、液晶聚合物INSTRUC VECTA MT1310、30I1不锈钢、聚醚酰亚胺、17-不锈钢、聚邻苯二甲酰胺、INSTRUC PPACF30、聚四氟乙烯组成。 3、6排缝钉；吻合线长度45mm和60mm的白色钉仓可在挤压到1.0mm的组织上使用；；吻合线长度45mm和60mm的蓝钉仓可在挤压到1.5mm的兼容的组织上使用；；吻合线长度45mm和60mm的绿色钉仓可在挤压到2.0的组织上使用。da Vinci手术系统可帮助识别所安装钉仓是否合适。 4、环氧乙烷灭菌、一次性耗材。 | |
| 17 | 护理部 | 医用垫单 | 非灭菌时用于病床或检查床上护理 灭菌后用于手术一次性使用 | 1.材质为复合无纺布，由无纺布为主要原料经复合制成； 2. 该产品一次性使用，避免交叉感染，储存时间长，具有一定拒水性，可避免渗透污染手术台或病床； 3. 为非灭菌产品，作手术时本产品可高压蒸汽灭菌，可环氧乙烷灭菌； | |
| 18 | 检验中心 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法） | 用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。 | 1、 主要成分：血清稀释液、致敏粒子、未志敏粒子、阳性对照等。 2、 检验方法：被动凝集法 3、 可单人份检测，随到随做，3小时内出结果。 4、 结果判定清晰明确，静置稳定性好。 | |
| 19 | 检验中心 | 增菌培养基 | 细菌增菌培养 | 1、由特殊蛋白胨，羊血，淀粉，琼脂粉，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 20 | 检验中心 | 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 | 嗜血杆菌等分离培养和初步鉴定 | 1、由万古霉素，特殊蛋白胨，羊血，淀粉，琼脂粉，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 21 | 检验中心 | 巧克力琼脂培养基（不加抗生素） | 细菌增菌培养 | 1、由特殊蛋白胨，马血，淀粉，琼脂粉，纯化水NAD等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 22 | 检验中心 | 3号麦康凯琼脂培养基 | 肠道菌的分离培养和初步鉴定 | 1、由蛋白胨，乳糖，3号胆碱，中性红，结晶紫，琼脂粉，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 23 | 检验中心 | 沙保氏葡萄糖琼脂平板培养基 | 真菌的分离培养 | 1、由真菌蛋白胨，葡萄糖，琼脂粉，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 24 | 检验中心 | 营养琼脂培养基 | 细菌增菌培养 | 1、由牛肉浸出粉，琼脂粉，氯化钠，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 25 | 检验中心 | 玫红酸中国蓝乳糖琼脂培养基 | 大肠杆菌等肠道菌群的分离培养和初步鉴定 | 1、由牛肉浸粉，乳糖，中国蓝，玫瑰红，琼脂粉，氯化钠，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 26 | 检验中心 | MH琼脂培养基 | 用于纸片扩散法抗生素药物敏感试验。 | 1、由牛肉浸出物，酪蛋白水解物，淀粉，琼脂粉，纯化水等组成。 2、进口干粉，无添加剂，菌落生长明显。 3、灭菌方式，无菌生产，一次性使用。 | |
| 27 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 28 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 29 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 30 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存 | |
| 31 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 32 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 33 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 34 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 35 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 36 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 37 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 38 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 39 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 40 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 41 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 42 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 43 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 44 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 45 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 46 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 47 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 48 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 49 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 50 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 51 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 52 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 53 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 54 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 55 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 56 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 57 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 58 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 59 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 60 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 61 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 62 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 63 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 64 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 65 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 66 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 67 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 68 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 69 | 检验中心 | 微生物药敏试纸（扩散法 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 70 | 检验中心 | 头孢克罗 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 71 | 检验中心 | 萘啶酸 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 72 | 检验中心 | 黏菌素药敏纸片 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 73 | 检验中心 | X因子纸片 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 74 | 检验中心 | V因子纸片 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 75 | 检验中心 | X+V因子鉴定纸片 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 76 | 检验中心 | β-内酰胺酶检测纸片 | 用于体外抗微生物药物敏感性试验 | 1、药敏纸片直径：6.0-6.36mm之间，含微量抗生素稀释液。 2、批内重复性最大值与最小值≤3mm 3、用相应的质控菌进行纸片扩散法实验，符合质控菌的接受范围结果应≥95% 4、-20℃-8℃储存。 | |
| 77 | 检验中心 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 体外定性检测血清、血浆或全血样本中的肺炎衣原体IGM抗体。 | 1、 主要成分：检测卡、样本稀释液. 2、 检验方法：胶体金法。 3、 储存条件：4-30℃避光保存。 4、 批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95% 5、 检测结果时间≤20min。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2024年03月12日-2024年03月19日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616533、6154
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2024年03月12日
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