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2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研（1）
2026-03-02 15:59:53 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 喉返贴片电极 | 用于外科手术中记录喉部肌电信号。 | 1.由可粘贴电极、导线和插头组成。 2.表面应平整、无划痕、无毛刺等缺陷。 3.规格：接触面积≦40mmX40mm 4.灭菌方式：EO灭菌，一次性使用。 | |
| 2 | 功能神经外科 | 止血海绵 | 适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血，或无法采用这些方法止血时的辅助止血。 如神经外科手术中，涉及血管众多且不易结扎，毗邻重要神经等需要止血的部位，例如：海绵窦，静脉窦，脑组织渗血表面、颅骨硬膜间隙等出血点处。 无需配合设备使用。 | 1、组成及结构：牛皮内提取的纯化胶原，制成海绵状。 2、无菌状态提供，一次性使用。灭菌方式为干热灭菌。 3、可在2分钟内湿润，湿润后不破碎。 4、湿润后长、宽方向变化率≤5%。 5、密度0.008g/cm3～0.02g/cm3。 6、尺寸：面积90cm2～110cm2,厚度0.9cm～1.1cm。 7、炽灼残渣≤2%。 8、溶出液pH值3.5～4.5。 9、无细胞毒性 10、无遗传毒性 11、无致敏性 12、无皮内刺激反应 13、置入组织后，可在90天内被完全吸收。 14、有效期≥36个月。 | |
| 3 | 骨科 | 一次性负压引流护创治疗系统 | 针对浅表创面，感染伤口，难愈合窦道，进行负压吸引，隔绝空气，促进创面愈合。 | 1、由自粘PVA材料和微型智能负压吸引器组成。 2、隔绝空气，负压引流渗液，操作方便，促进伤口愈合，患者可出院治疗。 3、敷料尺寸要求至少包含：15cm×5cm、25cm×5cm、10cm×10cm。 4、自带微型便携吸引器，无需配合其他设备。 5、储液瓶容量≥40ml。 6、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 口腔科 | 定制式矫治器 | 用于儿童乳牙及替牙期的治疗错颌畸形及生长引导。 | 1、为上下颌联体形式，在前牙区间有三个透气孔，经物理切割加工制成 2、材质：医用硅胶材料 3、适用于替牙期1类、II类错颌畸形、口腔不良习惯、II类牙性错颌畸形和功能性反颌的早期治疗。 | |
| 5 | 急诊外科 | 创面修复生物材料 | 适用于阑尾切除、疝气修补、胃肠吻合口、胆肠吻合口等污染性手术创面，难愈合创面及术后高风险创口，降低术后感染风险。 无需配合设备使用 | 1.采用生物活性玻璃，SiO₂、Na₂O、CaO、P₂O₅含量符合医用材料高纯度要求。 2.粒径范围15～90μm内，附着性良好，适配普外科各类创面。 3.细胞毒性≤1级，皮肤刺激反应评分≤0.5，无致敏性，契合儿童脆弱肌肤特质。 4.能调节创面PH值至弱碱性，抗菌率≥90%（抑制金葡菌/大肠杆菌），降低术后感染风险，尤其适用于污染性手术创面。 5.可直接应用于体内，促进体内吻合口等软组织修复，激活创面修复细胞增殖，缩短愈合时间30%以上。 6.完全降解吸收时间≤6月，无需二次手术取出。 7.辐照灭菌，无菌有效期≥3年。 | |
| 6 | 烧伤整形外科 | 一次性使用驱血止血套环 | 适用于驱赶血液，阻断肢体动脉血流。 | 1.由套环、弹性套、拉绳、手柄及切割护卡组成。 2.套环及切割护卡由硅橡胶材质、PET材质组成。 3.弹性套由100℅棉+聚酯纤维材质组成。 4.肢体围度至少包含：14～28cm、24～40cm、30～55cm、55～85cm。 5.肢体长度至少包含：10～50cm、20～80cm、40～110cm、60～120cm。 6.适用收缩压范围：≤190mmHg。 7.完成止血时间≤30s，连续止血时间≥2h。 8.一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供。 9.有效期≥2年。 | |
| 7 | 烧伤整形外科 | 泡沫敷料 | 适用于创面伤口护理及渗液吸收。 | 1、由带胶聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶、聚氨酯薄膜和离型纸组成。 2、材质为聚氨酯泡沫和硅凝胶。 3、规格：尺寸覆盖7.5cm×7.5cm～21cm×21cm等多规格硅酮粘胶型。 4、硅酮粘胶技术：粘性温和低敏，不损伤伤口周边脆弱皮肤。 5、D-Pore双维孔发泡：厚度5mm超柔聚氨酯多孔泡沫，垂直吸收渗液，缓冲压力；24小时液体吸透量≥20.8g/10cm²，加压1.36kg砝码条件下，液体保持能力≥56.37g/100cm²，高效收纳渗液并稳定锁边。 6、含有矩阵点涂高透气阻菌膜，防水透气24小时水蒸气透过率≥800g/m²。 7、可锁水防反渗，表面能承受500mm静水压≥300s。 8、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 8 | 烧伤整形外科 | 脱细胞异体真皮软组织补片 | 适用于烧伤、创伤、瘢痕、创面修复等。 | 1、取材于健康异体捐献的皮肤。 2、型号规格：长：1cm～30cm、宽：1cm～30cm、厚度：0.2cm±0.1cm 3、12~72h植入物中细胞数量增加，与原组织融合。 4、血管组织生成时间≤14天，炎性细胞减少。 5、局部结构接近正常宿主组织至无瘢痕组织结构出现时间≤16天。 6、采用药液化学灭菌及无菌加工技术确保最终无菌，一次性使用。 7、有效期≥2年。 | |
| 9 | 烧伤整形外科 | 血压袖带 | 与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压 | 1、由布套、气囊、气管和接头等组成。 2、使用条件： 环境温度：0℃～40℃； 相对湿度：15%～85%； 大气压力：70kpa~106kpa。 3、最大充气压：婴儿和新生儿≥180mmHg（24KPa）；儿童、小成人、成人≥360mmHg（48KPa）。 4、气密性：一次性袖带漏气压应≤4mmHg/min。 5、耐用性：袖带开合500次后应符合最大充气压和气密性要求；袖带充气5000次后应符合最大充气压和气密性要求。 6、一次性使用，有效期≥3年。 | |
| 10 | 新生儿内科 | 脉搏血氧饱和度传感器 | 适用范围：适用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。 | 1、产品组成：由发光管、接收管、电缆线、插头等组成。 2、使用条件： 环境温度：0℃～40℃； 相对湿度：15%～85%； 大气压力：70kpa～106kpa。 3、测量范围： 血氧值测量范围：70%～100%。 脉率显示范围：30～240BPM。 4、测量精度：血氧饱和度70%-100%段≤±3%,小于70%无定义,脉率≤±2BPM。 | |
| 11 | 新生儿内科 | 一次性使用无菌灌肠管 | 适用于早产儿使用灌肠管，材质软，长度适宜，侧孔少，减少药液流出。不需要设备。 | 1.灌肠管采用聚氯乙烯制成，表面圆滑且末端有侧孔。 2.材质：聚氯乙烯。 3.经环氧乙烷气体灭菌，无菌保证度SAL 达 EN 556-1 规定的10。管身及各接点部位之强度符合参考标准 EN1617 及 EN1618之要求。生物特性符合 GB/T 16886-1,GB/T16886-5，以及 GB / T 16886-10的要求。 4.规格要求：2.67mm～4.00mm x10cm | 第二次 |
| 12 | 烧伤整形外科 | 纤维素敷料 | 适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖. | 1、由β-葡聚糖组成。 2、材质：主要成分为细菌纤维素，半透明柔软薄膜，无菌。 3、特殊性能：天然生物纤维素膜，具有透气性，水蒸气透过率为2400g/㎡/24h；阻菌性，微孔孔径≤46nm；外观半透明。 4、型号规格需包含5cm×5cm～15cm×20cm，干膜、湿膜，有孔、无孔。 5、灭菌方式：经辐照灭菌。 | 第二次 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件1）”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2026年03月03日-2026年03月09日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531313
如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2026年03月02日
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