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2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研（2）
2026-04-01 17:10:48
来源：首都医科大学附属北京儿童医院
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 内分泌遗传代谢科 | 血糖测试条 | 开展项目：微量血糖测定 配合血糖仪使用，用于快速监测患者血液葡萄糖水平 | 1、 方法：葡萄糖脱氢酶法 2、 测试时间：≤5s 3、 测试范围：至少满足1.1-30.0mmol/L 4、 最小需血量：≤0.6μl 5、 红细胞积压范围：至少满足20-70% 6、 测试样本类型；新鲜毛细血管与静脉全血 7、 操作温度：至少满足5-40℃ 8、 操作湿度：20-90%（不冷凝） 9、 效期：开瓶后≥6个月 | |
| 2 | 内分泌遗传代谢科 | 胰岛素泵输液器 | 用于输注胰岛素 | 1、 输液器留置针有效长度：≤6mm 2、 输液器留置针规格：软针 3、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用 4、 有效期：≥3年 5、 输液器具有与身体快速便捷分离断开接口 6、 输液器配备独立接口防污防护帽 7、 配合贴敷式胰岛素泵使用 | |
| 3 | 内分泌遗传代谢科 | 胰岛素泵储药器 | 用于抽取、存储胰岛素 | 1、 储药量：≥2ml 2、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用 3、 有效期：≥3年 4、 拉杆具有限位功能，防止操作过程药液泄漏 5、 与胰岛素泵连接可自动排气 6、 配合贴敷式胰岛素泵使用 | |
| 4 | 手术麻醉科 | 一次性使用封堵支气管插管 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 | 1. 具有3F、5F、7F，满足不同年龄儿童的肺隔离需要。 2. 155°±15°角度设计。 3. 预充气型，更易单人完成充气操作。 4. 高容低压硅胶球囊，减少对支气管黏膜刺激和损伤。 5. 使用环氧乙烷气体灭菌，有效期≥5年。 | |
| 5 | 手术麻醉科 | 一次性使用双腔支气管插管 | 放置于支气管主干内，用于选择性的充气或放气，吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 | 1、由可视双腔支气管插管组合而成。 2、可支气管插管包含套囊、双腔导管、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝，产品分左、右侧、吸痰管、万向接头、Y型三通组成 3、按管径不同分为：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr 4、具有吸痰冲洗管路，可视管路。 4：采用超滑亲水涂层工艺： 可视双腔支气管插管，球囊及前端采用无毒无副作用的生物相容性好的高分子亲水超滑涂层，遇水即滑，大幅度降低摩檫力，留置≥7天，脱落率小于5%，插入更顺畅。 5：可视部分： 采用有效像素≥1080*720（100万像素）的摄像头，≥4个正白LED灯，≥80°视场角，电子感光芯片。 | |
| 6 | 消化科 | 可吸收复合多聚糖止血粉 | 适用于各种手术中对毛细血管的止血。 |
1、 成分：双植物源成分，由交联马铃薯淀粉和经乙醇处理的羧甲基淀粉钠，按照9:1的比例物理混合而成。 2、 材质：植物淀粉多聚糖。 3、 规格：至少包含2g/支、3g/支、4g/支。 4、 三类可吸收：48小时内降解，降解成二糖、三糖、四糖等低分子寡糖和单糖，7天内充分吸收，30天排出体外。 5、 灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 6、 适用术式：ESD/EMR、息肉、溃疡、ERCP等手术中的止血等。 | |
| 7 | 心脏内科 | 植入式心脏起搏电极导线 | 用于相兼容的起搏器联合使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏 | 1、由电极导线(带缝合鞘，IS-1连接器)、塑形钢丝、静脉拉钩、夹持工具、螺旋锁定工具组成。 2、 电极导线主体表面带有Fast-Pass™涂层的Optim™5绝缘层；电极头和环形电极是涂有氮化钛的铂铱合金；Fass亲水涂层更易通过血管，导线头端显影。 3、 在规定的条件下，患者可接受临床1.5T和3T场强的磁共振成像检查。 4、 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 8 | 心脏内科 | 植入式心脏起搏电极导线 | 与相兼容的脉冲发生器联合使用，在右心房、右心室或左束支区域中提供持续感知和起搏。 | 1、 由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套、直型和J型起搏导线塑形钢丝和螺旋锁定工具组成。 2、 电极导线主体表面带有Fast-Pass™涂层的Optim™5绝缘层；电极头和环形电极是涂有氮化钛的铂铱合金；Fass亲水涂层，导线头端显影。 3、 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 9 | 心脏内科 | 植入式心脏起搏器 | 用于治疗心动过缓性心律失常 | 1、 由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。 2、 外壳材料为钛,机壳无涂层，连接器材料为聚砜环氧树脂,重量 ≤20克。 3、 可用于磁共振环境条件安全医疗器械，保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和和3.0T场强的磁共振成像检查，术中遥测减少脱位率，具有心衰预警功能。 4、 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 10 | 心脏内科 | 植入式心脏起搏器 | 用于治疗心律失常。 | 1、 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成。 2、 外壳材料为钛,机壳无涂层，连接器材料为聚砜环氧树脂。 3、 尺寸(*mm)≤ 47*50*6,重量 ≤20克，体积≤10.4cm³；基本脉冲频率（ppm）为60次/分； 4、可用于1.5T/3.0T的核磁共振成像检查。 5、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 11 | 心脏内科 | 动脉导管未闭封堵器小型传送导管 | 用于细小动脉导管未闭的封堵 | 1、 由导管、装载器、Tuohy-Borst止血阀、自封闭止血阀组成。 2、≤ 4F输送鞘，输送钢缆细软，装载及推送顺滑，可用于幼儿；装载器配备自封闭止血阀，进一步减少术中出血； 3、 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 4、 配套雅培动脉导管未闭封堵器使用 | |
| 12 | 心脏内科 | 动脉导管未闭封堵器 | 用于细小动脉导管未闭的封堵。 | 1、 封堵器由镍钛合金丝编织而成，中间腰部连 接两个固定圆盘。封堵器两端均带有铂/铱标记带，近端具有焊接到标记带的末端螺钉。 2、 单层网络，紧密编制，能够最大程度限制分流；低轮廓固定盘及铆钉能够减少主动脉端及肺动脉端凸出； 3、最低适用于≤700g，出生3天及以上儿童 4、可封堵长度≥3mm，最窄处直径≤4mm的PDA 5、 环氧乙烷灭菌，一次性使用 | |
| 13 | 影像中心 | 微导丝 | 产品适用于神经血管系统和外周血管系统，用于建立通路，引导诊断或治疗器械插入血管或在血管内的放置。 |
1、 产品组成：微导丝由芯丝、弹簧圈和海波管组成； 2、 强化不锈钢芯丝及切槽镍钛合金海波管设计最大提升导丝扭控性； 3、 独特海波管设计提升在复杂血管内的过弯能力； 4、 带状芯丝头端提升导丝塑形及塑形保持能力； 5、 14系列包含柔软、标准、支撑，三种支撑强度； 6、 工作长度满足215cm、300cm规格长度； 7、 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期≥3年。 | |
| 14 | 影像中心 | 微导管 | 适用于在中心循环系统血管中进行血管造影，和或注入诊断、栓塞和治疗性物质。该产品不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和颈动脉。 | 1、 微导管由末端头端、显影环、管身、保护套管和管座组成，管身远端表面涂覆亲水涂层； 2、 材质：钨合金编织； 3、 有效长度：包含105cm、125cm、150cm，内径：≤1.98Fr（0.66mm）； 4、 半圆形头端，细小外径，方便进入远端血管； 5、 大内腔，方便高流量注射和栓塞材料顺滑输送； 6、 经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期≥3年。 | |
| 15 | 影像中心 | 导引导管 | 用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 | 1、 产品组成：由座、应力释放、体部、Trans Tip、头端等部分组成。 2、 座的材料为聚碳酸酯。 3、 应力释放的材料为聚烯烃。 4、 体部材料为Vestamid62D-75D复合物。 5、 头端材料为Pellethane80AE 复合物。 6、 功能需求：具有一个单腔带有非锥形的编织导管帮助介入器械在血管内顺利通过，并实现器械的定位。 7、 灭菌方式：无菌供应，一次性使用。 | |
| 16 | 影像中心 | 颅内可电解脱弹簧圈 | 用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞。 | 1、 颅内可电解脱弹簧圈由植入弹簧圈、医用线、输送导丝、PTFE热缩管及显影环组成。 2、 产品材质:304、PTFE、聚丙烯、铂钨合金； 3、 直径1.5-5mm，长度1-20cm，Helical形态，用于弹簧圈的填塞和收尾，且全系兼容马拉松微导管； 4、 双股抗解旋丝较细，保证抗解旋的同时兼顾弹簧圈柔软度； 5、 渐变输送系统设计，在通过迂曲血管路径时，推送力依然平稳顺滑； 6、 输送系统远端支撑圈结构，增加输送系统远端支撑性，保证了弹簧圈在栓塞过程中输送系统的稳定性； 7、 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 | |
| 17 | 影像中心 | 可解脱弹簧圈 | 用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞。 | 1、 由弹簧圈、推送杆和引导鞘管组成，簧圈由铂钨合金弹簧圈、POE线和铂铱环组成，推送杆由海波管、显影圈、镍钛弹簧圈、热缩管、漆包线和PI 管组成； 2、 材质：镍钛合金、304不锈钢、铂钨合金（Pt92%W8%）、聚乙嵌段聚酰胺、银芯、聚酰亚胺、聚烯烃弹性体； 3、 柔软梯度设计: 全系列包含三维圈和二维圈, 弹簧圈渐进柔软梯度满足临床成篮、填塞、收尾各阶段栓塞需求； 4、 Complex圈设计: 有效的弹簧圈成型结构, 开环结构设计，首圈直径=75%弹簧圈直径； 5、三维超柔软设计：满足微小/小型动脉瘤的各栓塞阶段的安全有效性需求； 6、 远端切割海波管设计：提升弹簧圈在微导管内输送性，降低踢管现象； 7、 热熔解脱：即刻解脱≤1s； 8、 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期≥3年。 | |
| 18 | 影像中心 | 封堵止血系统 | 用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血 | 1、产品组成：由封血塞和输送系统组成； 2、封血塞材料可吸收，植入后60～90天内完全吸收； 3、Hnman Factor设计，贴合手型不易打滑； 4、回血指示明显易操作； 5、无需交换血管鞘，止血塞血管外封堵，快速降解无残留安全有效； 6、规格型号齐全，至少具有8F的型号； 7、产品经电子束辐照灭菌，货架有效期≥2年 | |
| 19 | 烧伤整形外科 | 脱细胞异体真皮软组织补片 | 适用于烧伤、创伤、瘢痕、创面修复等。 | 1、 取材于健康异体捐献的皮肤。 2、 型号规格：长：1cm~30cm、宽：1cm~30cm、厚度：0.2cm±0.1cm 3、 12~72h植入物中细胞数量增加，与原组织融合。 4、 7~14天血管组织生成，炎性细胞减少。 5、 14~60天局部结构接近正常宿主组织至无瘢痕组织结构出现。 6、 采用药液化学灭菌及无菌加工技术确保最终无菌，一次性使用。 7、 有效期≥2年。 | 第二次 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件1）”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2026年04月02日-2026年04月09日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531313
如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2026年04月01日
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